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达安基因研制出H7N9检测试剂 迎利好望爆发




来源：医药网发布时间：2013-04-17点击：3736次






生意社4月17日讯 

　　达安基因昨日在深交所互动易上表示，公司已研制并首批生产出少量科研型H7N9检测试剂，供相关单位使用。不过，公司人士在接受记者采访时称，目前该产品尚处于科研阶段，何时进入临床领域的规模性上市，目前还不能确定。 

　　H7N9疫情来袭后，达安基因曾于4月7日在互动易上透露：“公司已组织人力物力开展H7N9试剂盒的研发工作。”此后，公司H7N9检测试剂的研发进度一直备受市场关注，甚至有媒体报道称，“公司预计一周内可推出针对甲型H7N9病毒的荧光PCR核酸快速检测试剂盒。”对此，达安基因在互动易上进行否认，并表示：“H7N9检测试剂盒目前在研发、测试及生产阶段，推向市场时间尚不确定。” 

　　据上证报报道，昨日，当公司再次面对投资者关于H7N9检测试剂进展的问题时，其回复终于变为：“已研制并首批生产出少量科研型试剂，供相关单位使用。”不过，公司人士同时称，目前该产品仅限于科研使用，而一般临床使用还需要经过国家药监局的考核和批准注册等流程，需要一定的周期，即便有“绿色通道”，产品的规模性上市日期目前也不能确定。 

　　个股分析 

　　达安基因： 

　　国内PCR技术应用领域龙头：公司于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，开拓了基因疾病诊断新领域，国内开展荧光定量PCR检测的医疗机构中，有70%与公司建立了合作关系，产品在市场中占有绝对优势。荧光定量PCR检测技术是基因诊断发展的主导方向，公司所处的行业发展前景良好。 

　　甲型（H1N1）流感试剂：公司和下属合营公司广州华生达协作研制出新发人甲型（H1N1）流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂，已取得甲型H1N1流感病毒检测试剂盒医疗器械注册证。科技部下达的国家重点新产品计划中，公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（编号2010GRE01001）被确认为国家重点新产品。 

　　研发平台优势：达安研究院立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位，构建了核酸诊断技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台，承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题。 

　　新产品上市平台优势：公司具有完整、高效的产品研发、注册、报批平台，保证了公司新产品能够及时提供给客户、满足市场需求，2011年公司及控股子公司共获得包括幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、载脂蛋白A-1（Apo A-1）测定试剂盒（免疫散射比浊法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测试剂（胶体金法）、EB病毒核抗原1（NA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）等9项（首次）国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，新产品的上市促进了产品销售，产生了公司业绩新的增长点。2012年，公司共取得国家专利局授予的发明专利19项。 

　　品牌集成平台优势：公司现有以达安基因为核心的PCR、公共卫生、仪器、宫筛、时间分辨荧光免疫产品（TRF）、免疫、血筛、科研等八条产品线和以达安临检为核心的医学独立实验室网络，以国内市场为基础，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达安健康”、“安必平”、“达瑞抗体”等品牌，以及区域优势品牌“中山生物”，建立并执行了多品牌并行和个性化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在中国诊断市场领域的竞争能力。


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