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取消低价药目录审批利好两类产品！药企可关注三点




来源：医药网发布时间：2018-06-27点击：4071次






医药网6月25日讯　5月，宁夏调整低价药品价格管理方式，取消自治区低价药品目录审批制度，但其同样规定维持原低价药日均费用标准，生产厂家根据药品实际价格情况选择是否进入低价药管理，价格主管部门会加强监管。显然，宁夏的低价药管理更趋于市场化，企业的自主性更强，更能迅速根据市场竞争情况对产品进行价格策略的制定。

 

　　那么这样的政策是否具有代表性？会对市场产生什么影响？企业该如何应对？

 

　　国家层面低价药清单

 

　　2014年5月8日，国家发改委宣布，为鼓励药企生产低价药积极性，减轻患者使用高价药的负担，国家取消283种低价西药、250种低价中成药的最高零售价，生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。

 

　　纳入清单的产品退出现行“双信封”集中采购，由各省（区、市）药品集中采购机构对相应生产企业直接挂网，由医疗机构自行网上交易，阳光采购。

 

　　因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合上述标准的药品，价格主管部门要及时将其增补纳入低价药品清单。同样，对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标准的，要及时退出低价药品清单，由价格主管部门按权限重新制定该药品的最高零售价格。

 

　　会有更多省份取消低价药目录

 

　　2014年6-7月，除西藏外全国30个省均公布了低价药省增补名单，并在各省招标采购中实施分类采购，大部分省份低价药可直接挂网，个别省份有厂家限制。

 

　　经查询，上海、浙江、河北、江苏、广西、吉林、内蒙、辽宁、黑龙江、河南、宁夏、陕西、山西、新疆和广东等15个省明确显示执行低价药清单动态管理，接受企业申请。按照自愿原则，企业可申请自愿进入或调出低价药清单，已执行了低价药目录市场化的第一步。而北京等5省明确提出取消低价药清单管理，具体见表1。

 



 

　　上述5省取消低价药清单的举措与宁夏的取消低价药目录审批如出一辙。结合国家减少行政干预、减少审批的大方向，预计会有更多省份提出取消该目录审批，以日均费用标准为条件确定低价药，企业自主选择，政府实施监管。

 

　　对两类产品有利

 

　　显然，取消低价药目录审批，对企业而言可更高效地选择进出该目录。根据国家目前的分类采购政策，低价药可直接挂网，不用进入激烈的竞价竞争；但另一方面，低价药的日费用标准依然不变，产品价格受到一定限制，因此会对两类产品有利。

 

　　1.原非低价药，但在相应省份的招标中价格已经降至低价药标准，迅速进入该目录能摆脱全国最低价联动的药品中标原则，只要在标准范围内，能与医院议价，对维持产品价格和利润是有帮助的。

 

　　2.原进入全国低价药目录的独家通用名、独家剂型和独家规格产品，在招标中是单独平台，迅速退出该目录能不受日费用限制，可以维护产品价格和利润。

 

　　顺势而为关注三点

 

　　面对取消低价药目录审批的趋势，建议制药企业关注以下三点：

 

　　1.重点产品竞争状况：两家议价、三家以上竞价是现有普通药品省招标采购的标准，竞品越多价格越低，而直接挂网也是诸多省份低价药招标采购标准。因此，建立系统的营销信息反馈体系，及时了解同类竞品的出现、是否参与招投标、历史招标价格和医院购进价，对企业决定产品是否成为低价药至关重要。

 

　　2.重点产品价格维护：虽然取消清单，但还是有价格主管部门进行价格监管，因此需有专业部门对原有低价药品开展价格监测工作，以防出现价格突破现象导致低价药品种进入竞价行列。

 

　　3.价格政策变化：新成立的医疗保障局将组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策等，因此未来招标政策如何变化、如何与医保支付价联动，是产品价格策略制定的原则。

 

　　鉴于诸多低价药同时为基药，是国家289目录产品，需通过仿制药一致性评价，而由于环保政策要求和品种质量提升要求，未来产品本身成本会发生变化，能否继续维持目前日费用标准保住低价药身份尚待进一步评估。由于产品价格变化对品种未来生命周期长短会产生重要影响，需密切关注上述政策的变化。

 

　　 （本文作者为上药战略发展研究院特约研究员）





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