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行业资讯
医药生物行业:关于研发创新药的一些问题
18 16-11医药生物行业深度报告:关于研发创新药的一些问题
CFDA局长毕井泉人民日报撰文,阐述药监改革
10 16-11党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵循规律、药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署,不断提高科学监管水平,着力保证药品安全有效。
医药工业发展规划指南:定八大目标 指明药物重点开发方向
10 16-1111月7日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局6部门联合发布《医药工业发展规划指南》(下称《规划指南》)。
CFDA严惩药品流通行业乱象 违法药商面临大整顿
04 16-11在第八届中国医药企业家年会上,国家药监总局(CFDA)副局长吴浈表示,总局将下一步将针对药品流通领域的乱象展开集中整顿,打击挂靠走票,加强监管,改革全流程,从根本上改善我国医药流通产业的整体环境。
辅助用药改革
28 16-1010月19日,CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下文称“生化药品GMP附录”),其中生化药品主要包括:蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等。
两票制文件即将发布!29省推进一览
27 16-10自年初《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》(国办发〔2016〕26号)要求“优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行两票制,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行两票制”以来,各省积极筹备两票制具体工作。
食药监总局毕井泉放话 设五道关促药品安全
20 16-1010月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席启动仪式并讲话,毕井泉指出,改革开放以来,我国制药工业快速发展,药品监管体制逐步完善,药品可及性问题初步解决,药品质量逐步提高,但与人民群众的期待仍有差距。保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责任,也需要公众、媒体共同参与。
中国仿制药生死关:药品一致性评价
19 16-10国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(下称《意见》)3月正式对外公布,要求制药企业对仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性进行评估,整个医药行业的大洗牌即将到来。“半年多时间过去,很多企业还没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。
破解“三医”难题,总理这样要求
13 16-10健康是幸福之基。总理在今年政府工作报告中明确提出,要“协调推进医疗、医保、医药联动改革”。总理如何破解“三医”难题?国务院客户端为你细数——
2016年医保目录调整方案分析
13 16-10医药网10月8日讯 国庆节前一天,2016年医保目录调整方案发布征求意见稿。