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行业资讯
CFDA发布新GSP规范,即时生效!
02 15-07GSP认证经过多次修订,上次版本由卫生部发布,发布的时间为2013年1月22日发布,执行日期为2013年6月1日,在上一轮的GSP认证规范是2000年4月30日由国家食药监局发布,2000你那7月1日执行。
2015版中国药典发布,附7大变化清单
11 15-06药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。
中药材质控新标准“7S道地保真”体系落地
14 15-05日前,国家中医药管理局现代中药资源动态监测和技术服务中心发布7S道地保真质量控制体系实施成果认证,这是自工信部、国家中医药管理局等12部门联合制订的《中药材保护和发展规划》正式公布后,首个中药材保护及发展的具体举措。
《药品管理法》修改通过
06 15-05《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容,本次改动主要是减少《药品生产许可证》和《药品经营许可证》在工商行政管理部门注册、变更和注销环节,以及根据最新药品价格管理改革方向正式将药品价格“市场化”。具体修订内容如下:
霉变的药品召回制
08 15-04药品召回,是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品。
人社部关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知
07 15-04近期,国家食品药品监督管理总局对部分药品品种和名称进行了变更。据此,对我部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》(简称医保目录)进行调整和规范,请遵照执行。
药物警戒,中国式沉默!
23 15-03药物警戒,是发现、评价、理解和预防药物不良反应或其他任何药物相关问题的研究活动。
恒瑞孙飘扬:仿制药与原药有同样品质同样疗效
18 15-033月13日,全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬做客人民网,以“医药企业改革”为题进行了在线访谈。孙飘扬表示,我国现在吃的药品,97%以上都是仿制药,仿制药和原药有同样的品质、同样的疗效,但价格便宜。
四川:全产业链扶持医药产业创新发展
17 15-03到2020年,形成50个国家级各类创新平台、100个省级各类创新平台,全省中药材种植面积达400万亩,建成中药材生产质量管理规范(GAP)基地50个,医药产业力争实现高层次人才队伍“百千万”目标
药品申报年度Show 2014年度药品注册数据分析
03 15-022014年我国药物研发工作在平稳中前行。据相关数据库统计,2014年国家食药监总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请8778个(以受理号计,不含复审)。较2012年和2013年受理量都在7000个左右相比,2014年则突破8000个,达到历史新高。