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行业资讯
发改委就改进低价药价格管理政策答记者问
09 14-05近日,国家发展改革委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,出台了鼓励低价药品生产供应的价格政策。记者就有关情况采访了国家发展改革委有关负责人。
中成药限令将至 英国中医业发展陷“两难”
25 14-04生意社4月28日讯 据法国《欧洲时报》英国版报道,2013年11月21月,英国药物与保健品管理局(MHRA)颁布了传统草药制品限售法令,称从2014年4月底起英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR),拥有THR标志和认证号的才可继续销售。如今限期将至,尚未有任何一种中成药注册THR成功,英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。
八部委取消低价药限价 国产药品能否挑大梁
17 14-04生意社4月17日讯 4月15日,国家卫计委、发改委、工信部、财政部、商务部等八部委联合发布了《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政发〔2014〕14号)(简称“《意见》”)。其中首次明确指出:“对纳入国家低价药品清单的药品,取消针对每一个具体品种的最高零售限价。”
药品注册管理工作会议召开 药审改革是核心
09 14-04生意社3月21日讯 经过30多年的改革开放实践积累,我国的综合国力、经济实力、人民生活水平大幅提升,药物研发水平、产业发展水平也迅速提升。与此同时,药品注册管理能力,尤其是注册审评能力与药品创新发展需求之间的矛盾逐渐突出。
首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标
21 14-03生意社1月22日讯 随着新版GMP(《药品生产质量管理规范》)第一轮认证结束,将近40%的无菌药品(法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等)生产企业未能顺利通过,还在争取过关和被淘汰之间挣扎。
发改委拟试点药品价格改革 时间或在两会之后
17 14-03生意社3月5日讯 记者3月4日获悉,国家发改委拟推进药品价格改革。“具体时间应该在两会之后,改革方案的内容包括中成药调价、低价药目录等内容。”
两会看医改:基药“机要”
14 14-03生意社3月14日讯 3月5日,李克强总理在政府工作报告中提到,“在60%政府举办的基层医疗卫生机构实施基本药物制度,其他医疗机构也要优先选用基本药物。推进基本药物集中采购和统一配送。”在本次两会上,针对基药的讨论成为健康医疗的一大热点。
刘革新:各级政府应建立权力清单
10 14-032013年,医药行业产值年均增长率24%,约是同期国内全行业平均增长率的3倍,可见医药产业是国家现代化的重要动力。在发达国家,医药工业产值占GDP的比重已经达到10%到15%,而目前我国仅仅只有3.5%,其增长的潜力是巨大的,但令人忧虑的是我国医药产业具有“多”、“小”、“散”的特征,不合理的产业结构,低水平重复仿制的路径依赖,以及由此导致的以价格战为主要手段的同质化恶性竞争。市场格局近年来不但没有根本的改变,在某些方面甚至出现了恶化的趋势。
国家药监总局发布10项食品药品监管信息化标准
25 14-02生意社2月25日讯 为稳妥推进食品药品监管信息化建设,落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕32号),促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,国家食品药品监管总局根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。现通过总局官网发布,请各级食品药品监管部门采用。在编制过程中,总局采取开门编制的原则,充分借鉴相关部委经验,认真听取相关领域权威专家的意见,通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见,通过总局官网公开征求社会意见,同时组织召开了专家评审会,对10项标准进行了论证。