行业资讯

• 我国将正式建立食品药品“黑名单”制度

  24 14-02

  生意社2月24日讯　从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉，旨在推动“黑名单”管理制度化、规范化的《食品药品安全“黑名单”管理规定（征求意见稿）》已于上月结束征求意见。《食品药品安全“黑名单”管理规定》有望于今年上半年正式推出。

• 2014年进入医改第二季 重塑医药行业格局

  24 14-01

  生意社1月24日讯　2014年将是中国多方位的改革之年，对医改来说，已经进入深化改革、攻坚克难的第二季。随着医改的推进，医药行业格局将得到重塑。第一，在医疗服务领域，政府主导下的公立医院垄断单纯依靠行政手段配置医疗资源已近极限，民营资本介入医疗领域将成为趋势。第二，目前分割的城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗将逐步统一，随着城乡公共医疗服务差距的缩小，将带动农村医药消费的上升。第三，医药领域的反腐打击了药价虚高，价廉质优的仿制药受到青睐，以仿制药为主体的我国制药企业整合在即。

• 2014年医药板：整体机会不及上年

  23 14-01

  生意社1月23日讯　纵观2013年资本市场，上证指数下降7.6%，中小板指数上涨25.7%，创业板指数上涨74.0%，申万医药指数上涨36.2%，医药板块表现大幅跑赢上证指数。然而，分析人士指出，2014年板块的整体机会或不及上一年，但个股机会仍然活跃。

• 首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标

  22 14-01

  生意社1月22日讯　随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证结束，将近40%的无菌药品（法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等）生产企业未能顺利通过，还在争取过关和被淘汰之间挣扎。

• H7N9禽流感病例增加 多公司疫苗研发受期待

  27 13-12

  生意社12月27日讯　秋冬流感高发时节，各地严防“禽流感H7N9”。有媒体报道，进入12月中旬以来，广东H7N9禽流感病例显著增加。汕头市出入境检验检疫局透露，汕头口岸加强防控H7N9禽流感，截获6批禽类羽毛及排泄物。深圳首例人感染H7N9禽流感病例患者已摘呼吸机仍处病危状态。

• “赶考”新版GMP 销售业绩有望逐渐释放

  26 13-12

  生意社12月26日讯　2013年底已至，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版GMP“大考”进入倒计时。记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉，目前通过新版GMP认证的无菌制剂药企仅四成，这意味着，明年可能有过半数无菌制剂企业被迫停产。对此，分析人士指出，新版GMP改造有利于淘汰落后产能，在多数中小企业停产的背景下，已通过的不到半数企业要供应100%的市场，明年或迎来销售旺季。科伦药业、华润双鹤等抗生素注射剂类药企有望从中受益。

• 地方特色明显 地方增补或分散基药市场

  24 13-12

  生意社12月24日讯　近日，江西省公布《江西省基本药物增补目录》（2013版）公示稿，新基药目录增补228个品种，化学药品与生物制品增补119个品种，中成药增补109个品种，中成药占比从40%提升至48%。江西也成为继广东、青海、甘肃和重庆之后，全国第五个公布基药目录的省份。

• 保健品贴牌将被叫停 中小企业面临生存危机

  23 13-12

  生意社12月23日讯　作为国务院确立的健康服务业五大支柱产业之一的国内保健品行业，每年约3000亿元的巨大市场或将迎来一轮重大洗牌。

• 中成药降价预期逼近 大品种以量取胜

  20 13-12

  生意社12月20日讯　有关中成药将大幅度降价的消息近段时间频频出现。“年底前国内近2600家中成药企业将迎来一轮降价，降价幅度不低于10%-15%，有些甚至将超过25%。”这意味着近年来中药材价格不断上涨的势头将得到遏止，甚至逆转，行业利润也将下滑，因而引起业界人士的关注。有关方面正在为应对可能到来的降价做着相应的准备。

• CFDA发布医疗器械重新注册有关事项通告

  19 13-12

  生意社12月19日讯　2013年12月9日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告2013年第9号）（下称《通告》），在确保上市产品安全、有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。