行业资讯

• 食药监总局简化医疗器械重新注册流程

  18 13-12

  生意社12月18日讯　昨日（12月17日），《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全、有效的前提下，简化了申报资料要求。

• 国药监将设药品安全黑名单 药品安全把关趋严　

  17 13-12

  生意社12月17日讯　国家药监局下发食品药品安全“黑名单”管理规定征求意见稿，业内人士指出，“黑名单”借助社会的监督力量，执行力大大加强，也显示出国药监对药品安全把关趋严。

• 市场需求少、研发成本高 罕见病用药多依赖进口

  16 13-12

  生意社12月16日讯　一个拥抱、蹬一次被子、甚至大笑都有可能使他们骨折的“瓷娃娃”（成骨不全）；每次张口呼吸对他们来说都是一种奢侈的淋巴管肌瘤病；肝脾肿大的“戈谢病”；一次磕碰都可能致命的血友病；爬次楼梯比登天还难的“蓝嘴唇”病……这些都是普通人可能无法想象的罕见病，而目前罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，造成很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。昨天，孤儿药界定与市场准入政策全国学术研讨会在中国药科大学召开，所谓“孤儿药”是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此被形象地称为“孤儿药”。

• 中医药创新启示录：不能为了“标准”而标准

  12 13-12

  生意社12月12日讯　在12月10日国家中医药管理局举行的新闻发布会上，新闻发言人王炼介绍了“中医药标准化工作”的相关情况。据介绍，为了推动中医药标准化工作，国家中医药管理局依托中国中医科学院中医临床基础医学研究所，专门成立了标准化工作办公室，截至目前，共发布了中医药国家标准27项，完成了291个病种诊疗指南的临床应用评价，发布行业及行业组织标准470多项，形成了相对独立完整的中医药标准体系框架，初步建立了政府主导、行业参与、统筹规划、分工负责的中医药标准化管理体制和运行机制。

• 国家中医局：中国中医药标准体系框架形成

  11 13-12

  生意社12月11日讯　国家中医药管理局新闻办公室主任王炼10日在该局召开的中医药标准化建设新闻通气会上指出，中国中医药标准体系表草案已经完成。到目前为止，共发布了中医药国家标准27项，行业及行业组织标准470多项，形成了相对独立完整的中医药标准体系框架。

• 深圳史上最大规模招医9城启动 高房价成“拦路虎”

  09 13-12

  生意社12月9日讯　6日，深圳史上最大规模的招医引才行动在北京、广州等9个城市同步启动，全市上百家医疗卫生机构首次集体组团招聘“抛出”上千岗位，当日现场招聘会和网络招医平台共收到1099份简历。

• 中药提取监管征意见 取消中药提取委托加工争议最大

  06 13-12

  生意社12月6日讯　记者从正在召开的第70届全国药品交易会上了解到，由于不少中成药企业对不久前下发的《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知（征求意见稿）》有很大争议，国家食药总局药化监管司于5日在北京召开加强中药提取和提取物监督管理研讨会。

• 有升有降有保 发改委酝酿调整中成药价方案

  05 13-12

  生意社12月5日讯　记者从4日召开的中国医药产业发展高峰论坛上了解到，国家发改委正酝酿调整中成药价格的方案，预计明年年初将出台。调整价格的对象是政府定价范围内非国家基本药物的中成药，而进入国家基本药物的中成药价格再另行研究。

• 医患纠纷八成因沟通不畅 大医院全体学“说话”

  04 13-12

  生意社12月4日讯　近两年来，医患矛盾加剧。为了提高医生在工作中与患者的沟通能力，日前，市医管局专门组织集中培训，教医生“学说话”。来自21家市属医院的14名主管院长及7名主管人员首先参加了培训。“怎么和患者及家属建立和谐关系”、“怎么告知病情”这些医生日常工作中每天都会碰到的状况都纳入了此次学习的范畴。

• 国际市场遇挫催生新举措 28种有毒中药材须警示

  03 13-12

  生意社12月3日讯　近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。