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行业资讯
新三板创新层63家药企！合全、君实、成大……
25 18-05医药网5月18日讯 5月16日晚间，新三板市场实施创新层第三次调整，928家入围，较去年的1393家创新层企业，数量减少33%，这是自去年12月全国股转系统颁布实施新的《全国中小企业股份转让系统挂牌公司分层管理办法》后，2018年新三板挂牌企业迎来的首次创新层分层大考。据记者不完全统计，本次进入新三板创新层初筛名单的医药健康企业有63家，合全药业、成大生物、翔宇药业、君实生物等企业榜上有名。
关于发布2018年创新层挂牌公司初步筛选名单的公告
17 18-05全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布2018年创新层挂牌公司初步筛选名单的公告，四川梓橦宫药业股份有限公司进入2018年创新层挂牌公司初步筛选名单。
驶入发展快车道后，中药饮片企业深思如何再升级
20 18-04根据发改委近日公布的数据显示，2017年，医药产业发展态势整体向好，规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。另外，数据显示，中药饮片加工业是8个子行业中主营业务增长较快的行业之一。
借力新思路春风，制药设备推动医药业进入高速增长期
20 18-04近日有多家医药上市公司发布了2017年年报或2018年一季报，根据超140家医药上市公司发布的数据显示，八成上市公司业绩实现增长。据了解，在国家鼓励创新药发展、大力推进仿制药一致性评价等利好因素推动下，医药生物行业相关上市公司业绩进入高速增长期。
国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录（第一批）》的通知
17 18-04国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录（第一批）》的通知 各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，各有关单位： 为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》，推动来源于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展，为人民群众健康提供更好保障，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》，现予以公布。
国务院发文，仿制药迎重大利好
11 18-04昨日（4月3日），国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。此文一发，暖风扑面，国内药企沸腾了。 改革完善仿制药相关政策，关乎广大人民群众身体健康和幸福安康，关乎民族未来。14亿国人也沸腾了！ 《意见》全文三千余字，分为“促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策”三个部分。逻辑很清晰：鼓励仿制药研发，通过一致性评价后，国家给政策支持。
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
09 18-04新华社北京4月3日电 日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
02 18-042015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中，药品上市许可持有人制度可谓其重要支柱之一。
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
23 18-03创新药药学研究随着研发进展的不断深入，在不同阶段有着不同的研究目的。在创新药临床研究期间，提供的药学研究信息应重点关注临床试验中与受试者安全性相关的部分，研究的深度和广度以及提供信息量的多少需要综合考虑多种因素，包括药物自身特点、剂型和给药途径、研发阶段、目标人群、疾病的特点和严重程度、临床试验周期等。一般而言，Ⅲ期临床的研究周期较长、受试者较多、临床样品需求量较大，同时伴随研究进展所获得的药学信息也逐渐丰富，这决定了进入Ⅲ期临床试验所需提供的药学研究信息不同于Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
市场总局成立，毕井泉任书记，张茅任局长！
23 18-03原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记；原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长；原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长；原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记。
